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昨天，第三届上海交通大学“创新与共创”中日企业创新合作论坛在上海衡山宾馆举行。本届论坛以“后疫情时代的中日大健康合作”为主题，由上海交通大学和日本国驻上海总领事馆联合主办，由上海交通大学日本研究中心承办。
新冠疫情对全球医疗卫生与健康带来了猛烈的冲击和深刻的挑战，其蔓延范围之广、传染速度之快前所未有。
我作为特邀嘉宾作了《新冠病*筛查与诊断的“*金搭档”》的演讲，现分享重点以飨读者。
全球新冠疫情形势
反反复复
今年入秋以来，全球新冠疫情形势又趋严重，欧洲部分国家相继宣布将再次封城，在国内部分区域也相继出现了零散病例，疫情在短时间内结束显然已不可能。
快速、简单、精准的筛查新冠病*十分的重要，目前用于筛查新冠病*的实验室指标主要有核酸和抗体检测，但两种筛查结果都有一定的局限性，远远达不到%准确。因此找到更科学、更快速、更简单的综合方法，与核酸和抗体检测形成互补，非常必要！
一、关于核酸检测
虽然新冠病*核酸检测是确诊新冠肺炎的“金标准”，但核酸检测的准确性也屡屡受到质疑。
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新冠病*感染后在体内复制需要一定的时间，因此在短时间内这些病*无法被检测到。《内科医学年鉴》对新冠病*检测假阴性测试结果汇总发现，一般感染后4天会出现症状，而第一天最不准，假阴性可达%；同时专家也指出，目前证据表明感染后的三天内测试结果都不准。
02
核酸检测的假阴性还可能与标本采集的时机、采样的类型、人员的操作、标本的运输和处理、试剂的质量等因素有关，同时新冠病*的变异也可能导致结果假阴性。
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在《新型冠状病*核酸和抗体检测临床应用专家共识》中明确：核酸阴性结果不能排除新型冠状病*感染，还需要排除可能产生假阴性的因素。仅凭一份新冠核酸检测阴性报告就觉得一切安全，那就大错特错了。
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同时核酸检测目前一般需要5-6个小时才能出结果，等待时间长，成本高，操作人员劳动强度大，也是目前核酸检测中遇到的实际问题。
二、关于抗体检测
新冠病*肺炎发病3-5天后，血清特异性抗体逐渐产生，首先出现的是免疫球蛋白IgM抗体，然后出现IgG抗体。但抗体检测的局限性也非常大。
01
抗体检测主要用于回顾性诊断及对核酸检测结果存疑时的辅助诊断，不能用于新型冠状病*肺炎的确诊和排除，同时也不适用于一般人群的筛查。
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由于抗体检测的特异性不高的局限性，导致假阳性很多。
结论：核酸和抗体检测结果不能作为新型冠状病*肺炎确诊和排除的唯一依据，还应结合患者流行病学史、临床症状、影像学检查和其他实验室检查进行综合判断。
三、关于血清淀粉样蛋白A(SAA)检测
血清淀粉样蛋白A（SAA）是一种急性时相反应蛋白，在机体受到感染时最快4小时就能明显升高，当病原体清除或治疗后SAA能够迅速下降到正常水平。SAA对病*感染有着特殊的敏感性，目前临床上常用于感染性疾病的早期诊断、鉴别诊断、病情监测及预后评估等方面。在新冠肺炎患者中SAA水平也显著升高，且病情越严重SAA升高幅度越大。新冠疫情以来，国内多家医疗机构进行了SAA与新冠肺炎相关性的研究发现：
01
SAA可用于新冠肺炎患者的早期筛查和辅助诊断。在感染初期患者症状出现前，血标本中升高的SAA结果可提示临床有感染的可能。有文献表明SAA诊断新冠肺炎的特异度为74.24%。
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SAA水平可以作为新冠肺炎患者疾病严重程度的判断指标。有文献表明SAA预测重型和危重型患者的特异度和敏感度为%。患者病情越严重，SAA数值越高。
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SAA持续的动态检测结果也有助于观察患者病程进展。当数值持续下降时表明治疗有效，患者病情好转，当数值降低不明显或持续升高则表明患者病情加重或预后不良。
上海奥普生物医药股份有限公司
是一家专注于智慧即时检测的高新技术企业，在国内率先推出血清淀粉样蛋白A快速检测试剂盒，新冠疫情期间与国内多所医疗机构展开多中心学术合作，对SAA、CRP、PCT等炎症感染指标进行了深度研究，尤其是在发热门诊应用中取得了很好的成绩。我们认为对于新冠肺炎患者的筛查增加SAA项目，可以更快速、更科学、更经济，同时可以最大程度避免漏诊。主要步骤如下：
1、第一步首先检测SAA项目，将SAA正常人群与升高人群（感染人群）区分；对于SAA正常的人群感染风险较低，可以作为阴性排除。
2、第二步对SAA升高的人群，再进行核酸和血清学抗体检测：
核酸检测
抗体检测
临床判断
（+）
（+）
临床确诊，SAA动态监测病情变化
（+）
（-）
临床确诊，SAA动态监测病情变化
（-）
（+）
复查核酸，SAA动态持续观察
（-）
（-）
复查核酸，同时鉴别感染类型和病原体
四、3点建议
01
将SAA项目用于筛查，能更快速将感染与非感染人群进行区分。对于SAA阳性病人，结合其流行病学史及症状体征重点人群进行核酸或抗体的检测；而SAA数值阴性的人群，由于相对风险低，一般可以排除感染。
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将SAA纳入新冠病*筛查可以极大降低工作人员劳动强度的同时，能够使筛查目标更精准，从而大大提高核酸检测的效率，不必动辄“全城检核酸”，浪费社会资源。
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任何单一指标的检测都有局限性，多种指标联合检测才能够做到优势互补。因此根据更科学、更精准、更高效、更节约的原则，我们建议*府有关部门将核酸+抗体+SAA联合检测，形成新冠病*筛查的“*金搭档”，以应对未来可能更大的流行风险。
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