首批“自测版”新冠抗原检测试剂盒来了!
3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
3月11日,国家卫健委网站昨天消息,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《通知》)。其中提到,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
首批“自测版”新冠抗原检测试剂盒获批上市
已有零售药店火速行动
小编注意到,国家药监局网站11日发布的医疗器械批准文件(变更)待领取信息显示,北京华科泰生物的新型冠状病毒(-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)通过药监局的注册信息变更。
图源
国家药监局