由中国工程院院士、医院研究员陈薇领衔的团队研发的我国重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),于2月25日获国家药品监督管理局附条件批准上市注册申请。这是我国首家获批用于预防新冠肺炎的腺病毒载体疫苗,是继灭活疫苗上市应用后的又一款新冠疫苗,为我国乃至世界预防新冠疫情又增加了一件利器。
该款新冠疫苗于年3月16日在武汉启动Ⅰ期临床试验,4月12日在武汉进入Ⅱ期临床试验,9月22日在巴基斯坦开始Ⅲ期临床试验,获批前已在5个国家的70多家临床研究中心开展了多中心Ⅲ期临床研究,共完成近5万名受试者的接种。
该疫苗采用单针免疫程序,可在2~8℃间稳定保存,易于运输和存储,接种对象为18岁以上人群。该疫苗曾获巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。据多方数据分析显示,在巴基斯坦Ⅲ期临床试验中,单针接种疫苗28天后,新冠重症病例保护效力达到%,总体保护效力为74.8%。可以说,它是一款各项技术标准均达到并超过世界卫生组织要求的优质疫苗,较好地实现了安全性、有效性以及可及性的统一。
那么,这个只需打一针的新冠疫苗,到底好在哪里呢?
技术成熟安全性高
相当于海陆空高效作战
腺病毒载体新冠疫苗是把新冠病毒S蛋白的基因构建到腺病毒基因组。重组腺病毒外壳仍然是腺病毒的外壳蛋白,但里面的基因却是含有编码新冠病毒S蛋白的基因。因此,腺病毒侵染宿主细胞后,重组腺病毒连同所携带的新冠病毒S蛋白基因进入宿主细胞,在细胞质中合成S蛋白,由S蛋白激发一系列的免疫反应。
陈薇院士团队研发的新冠疫苗是利用Ad5腺病毒作为载体。Ad5腺病毒是一种无包膜的双链DNA病毒,具有很强的感染人体细胞的能力。它是人为地将该病毒负责复制的关键基因片段剪切掉,不能复制但保留其侵染人体细胞能力的病毒,故被称作复制缺陷型腺病毒载体,具有很高的安全性。Ad5腺病毒载体是较为成熟的平台,已经应用于埃博拉疫苗的研制和生产。
除了技术成熟、安全性高之外,它的另外一个特点是在诱导体液免疫的同时,能激发细胞免疫。即它可以诱导体液免疫产生抗体,与病毒结合,使病毒不能进入人体细胞,在细胞外被巨噬细胞识别、吞噬、降解;而对已经侥幸进入细胞的病毒,则可启动细胞免疫,识别并由杀伤性T细胞分泌细胞因子裂解掉已感染的细胞。
如果把免疫应答的过程比喻成免疫系统与外来敌人的战争,那么,腺病毒载体新冠疫苗所诱发的免疫应答,相当于海陆空联合作战,可以彻底消灭敌人,免疫原性自然更好。值得一提的是,基于不同技术路线研制的新冠疫苗,并不是所有的都能够激发细胞免疫。
单针接种保护率高
无严重不良反应
陈薇院士在2月26日接受央视采访时,详细讲述了获批腺病毒载体新冠疫苗的特点:
该款疫苗是我国目前唯一可采用单针接种程序的疫苗。到目前为止,国内已研发出的两大类疫苗,一类是灭活疫苗,一类是腺病毒载体疫苗。每个疫苗的安全性、有效性都是有一定数据支撑的。但如果想打的次数少一点,或更快产生免疫反应——14天就有60%多的保护率,或者打一针就要出国或执行任务,腺病毒载体新冠疫苗是首选。
重症保护率可达90%以上。与减少感染相比,疫苗阻断重症的作用更值得