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TUhjnbcbe - 2024/5/3 17:29:00
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在前日于北京举行的新冠肺炎防治及疫苗应用专家媒体沟通会上,专家指出,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)之所以采用单针接种方式,就是为了让尽可能多的人接种,尽快压制住疫情大流行的趋势。专家媒体沟通会主办方供图

在前日于北京举行的新冠肺炎防治及疫苗应用专家媒体沟通会上,专家指出,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)之所以采用单针接种方式,就是为了让尽可能多的人接种,尽快压制住疫情大流行的趋势。专家媒体沟通会主办方供图

(抗击新冠肺炎)专家解读腺病毒载体疫苗:单针接种加快构建免疫屏障

中新网北京3月1日电(记者李纯)在前日于北京举行的新冠肺炎防治及疫苗应用专家媒体沟通会上,康希诺生物股份公司董事长宇学峰介绍说,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)之所以采用单针接种方式,就是为了让尽可能多的人接种,尽快压制住疫情大流行的趋势。

中国国家药品监督管理局2月25日附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎注册申请。该疫苗是由中国工程院院士、医院研究员陈薇领衔团队与康希诺生物合作研发,也是中国首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。

据公开报道显示,克威莎采用单针免疫程序,可在2至8摄氏度间长期稳定保存,接种对象为18岁及以上人群。年3月16日,该疫苗在武汉率先启动Ⅰ期临床试验,4月12日在武汉进入Ⅱ期临床试验。该疫苗于9月开展全球多中心Ⅲ期临床试验,在5个国家的70多家临床研究中心完成对4万余名受试者的接种。

当天的沟通会也透露,该疫苗Ⅲ期临床试验结果显示,单针接种14天后可产生有效保护,对所有症状的总体保护效力为68.83%,对重症的保护效力为95.47%。除可产生高效的体液免疫外,还可诱导机体产生细胞免疫反应。

宇学峰表示,该疫苗采用单针免疫程序,目的在于扩大疫苗的覆盖率,尽早构建起群体免疫屏障,使疫情大流行尽快停止。一般来说,Ⅲ期临床试验需要对疫苗的保护期观察一年时间,但在目前新冠疫情全球大流行的背景下没有如此充裕的时间,这也是为什么现在的疫苗获批上市都是“附条件”的。

回顾一年多来全球新冠疫苗的研发进程,中国这款重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)最早进入临床试验,但在其上市注册申请获批之前,已有两款灭活新冠疫苗通过中国国家药监局附条件批准上市,亦有一款灭活新冠疫苗2月25日与之同日获批。

为何在全球率先开展临床试验却未率先获批上市?宇学峰对此表示,疫苗在5个国家的70多家临床研究中心开展全球多中心Ⅲ期临床研究,标准严格,过程也很复杂。这让研发进度有些“拖后”,但确保了试验结果经得起推敲。

可在2至8摄氏度之间长期稳定保存是这款疫苗的一大特点。宇学峰表示,这让该疫苗易于运输和存储,减轻了基层疫苗使用点的负担,提高了疫苗的可及性。

目前已有英国、南非、巴西、日本等国报告检测到变异的新冠病毒,甚至成为一些地方的优势毒株。当前的疫苗能否应对病毒变异是各方始终

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