致力于开发针对乙型肝炎病毒（HBV）和其他病毒性疾病创新研究性疗法的临床阶段生物技术公司AssemblyBiosciences（纳斯达克股票代码：ASMB）近日宣布，下一代乙肝病毒（HBV）核心蛋白抑制剂ABI-()Phase1a期临床试验首位受试者已经开始给药。
该项Phase1a期临床试验是一项随机、盲法和安慰剂对照研究，将评估健康受试者ABI-单次递增剂量和多次递增剂量给药的安全性、耐受性和药代动力学。该研究的目标包括出现不良事件（AE）、因AE提前停止治疗和实验室结果异常的受试者比例。试验结果将支持未来Phase2期临床试验的剂量选择。
ABI-是AssemblyBio正在进行研究的下一代HBV核心抑制剂，与第一代核心抑制剂相比，其针对共价闭合环状DNA（cccDNA）形成和新病毒产生的效力显著提高。在临床前研究中，ABI-表现出亚纳摩尔的抗pgRNA衣壳化效力和2-3纳摩尔的抗cccDNA形成效力。
AssemblyBio的研究性下一代核心抑制剂ABI-（AssemblyBio目前最有效的核心抑制剂）首次人体临床试验的启动，标志着公司朝着为HBV提供新的有限和治愈性疗法的目标迈进了一个重要的里程碑。靶向病毒核心抑制剂的疗法针对病毒复制过程中的多个步骤，以抑制新病毒的产生，特别是新cccDNA的形成。
AssemblyBio首席开发官MicheleAnderson表示，最重要的是，这项试验的开始凸显了我们致力于解决HBV患者的关键未满足需求，追求对患者生活产生深远影响的使命。
在过去的一年中，AssemblyBiosciences前后经历了两款正在进行临床试验的核心蛋白抑制剂因药物相关毒性或临床表现不佳被迫终止研发，分别是二代核心病毒抑制剂ABI-H()出现药物诱导相关肝毒性被迫终止临床研发；一代核心病毒抑制剂Vebicorvir(ABI-H，VBR)因临床研究结果不理想，被迫终止临床开发。来源：肝脏时间（HeparSpace）