中科医院 http://www.xftobacco.com/index.html2月10日晚，深圳大学医院及深圳市天深医疗器械有限公司共同研发的单人份新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒宣布获得成功。目前，新冠病毒疑似病例的核酸检测使用的样本采集多为上呼吸道样本（咽拭子为主），采集过程对于医护人员暴露风险极大。本次研发的化学发光新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒，采用血清或血浆作为检测样本类型，血液样本采集便捷，一般血液样本含毒量低或者不含病毒，可以大大降低医护人员被感染风险，省去样本在实验室检验时的复杂处理程序，22分钟即可得到检验结果，操作简单，能保护医护人员安全同时也能极大缓解当前巨大的临床诊疗压力。相关试剂盒正在申请绿色通道，申报CFDA证书。深圳大学供图据介绍，该试剂盒已医院（国家感染性疾病临床研究中心）完成了30例新冠病毒肺炎患者血液样本的检测，初步临床试验结果显示，发热7-14天病人血清/血浆样本IgM临床符合率96.6%（29/30），IgG临床符合率96.6%（29/30），同时，研究人员也正在收集更多的临床样本进行大规模验证。相关试剂盒正在申请绿色通道，申报CFDA证书。延伸阅读：学者剖析为何核酸检测会呈“假阴性”，疫情防控的当务之急是这个防控新冠肺炎，早诊断、早治疗是根本。当下，病毒核酸检测出现“假阴性”的结果令人疑惑。记者12日获悉，中国学者对核酸检测呈现“假阴性”的影响因素进行深入剖析后发现，在核酸检测实际的临床应用中，大样本病毒基因组研究及临床验证的缺失、临床采样导致的误差、样本保存和运输的限制、以及试剂盒本身的不完美等问题在一定程度上影响病毒检测结果，造成“假阴性”的情况。上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心从事病原分子诊断的莫茜研究员联合医院检验科关明主任在《中华检验医学杂志》上共同发表了论文《正确认识新冠病毒核酸检测的影响因素》。文章指出，目前，由于新冠肺炎疫情的紧迫性，国家药品监督管理局已对多种新冠核酸检测试剂启动了“绿色通道”，为病毒的早期诊断、疫情监测提供了极大的便利。学者们认为，保证试剂盒质量、规范采样/保存/运输流程、医院的实验室设备、提高检测人员的技术水平以及优化检测流程等，对提高新冠核酸检测结果准确性至关重要，也是目前疫情防控的关键。在论文中，学者们呼吁，随着检测试剂上市的日益增多，有必要尽早实现信息资源共享，并进行多中心的性能评价，以明确某些灵敏度高、特异性好的试剂供医疗机构进行使用，这也是保障目前疫情防控的当务之急。延伸阅读：为何全国现假阴性病例？如何避免不能及时确诊？权威专家回应四大热点截至2月9日24时，全国累计确诊新冠肺炎病例超过4万。近日，关于新冠肺炎疫情出现了一些新的令公众