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TUhjnbcbe - 2024/8/13 0:19:00
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·“如果这些早期数据显示的结果成立,Cretostimogenegrenadenorepvec可能成为美国第二个获得监管部门批准的溶瘤病毒疗法,这是一个里程碑,对现在正在进行的几十个其他试验来说是个好兆头。”溶瘤病毒疗法曾被吹捧为癌症治疗的“里程碑”,但不停地在临床试验中失败。近日,这种非传统癌症疗法在一项小型3期临床试验初步结果中显示出积极的疗效。当地时间12月5日,美国生物技术公司CGOncology宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其溶瘤病毒疗法Cretostimogenegrenadenorepvec快速通道指定和突破疗法认定。支持其获得这些批准的一项3期临床试验中期结果显示,Cretostimogenegrenadenorepvec使75.5%的患者在任何时候达到完全缓解。据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
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