TUhjnbcbe - 2024/8/13 0:20:00
来源：证券时报e公司4月14日晚间，圣湘生物()发布公告称，近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册变更文件》。注册证信息显示，“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的注册证有效期至年4月，适用范围包括：定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体的核酸。重磅新品获批圣湘生物表示，本次获批的呼吸道六联检核酸检测试剂能够识别甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体6种病原体，从采样便利性、准确度、样本处理便利性多维度出发，选择咽拭子作为检测样本，匹配样本分装机器人、自动化样本提取系统、多样化的检测仪器，能够全面覆盖各级医疗机构。需要