本文原标题:《填补国际空白!药城这家企业研发出新型流感疫苗,获世卫组织大力推荐……》
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一边对设备进行紧张调试
一边对员工开展全员培训
江苏中慧元通生物科技有限公司
投资4亿元的疫苗生产项目
一期工程已建成
预计今年下半年
重磅产品
四价亚单位流感疫苗
可拿到生产许可证
进入样品生产和Ⅲ期临床阶段
年拿到GMP证书
年产品有望上市
设计能力为年产万支
……
企业名片江苏中慧元通生物
科技有限公司
江苏中慧元通生物科技有限公司是一家从事生物制品研发、生产和销售的专业公司,于年10月落户中国医药城。
四价亚单位流感疫苗是什么?这种新型疫苗产品是国家生物制品一类新药,与传统流感疫苗产品相比,具有保护性好、纯度和安全性高、不良反应小等特点,尤其适合老年人和儿童使用。
小知识
流感
流感是一种由病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。与普通感冒相比,流感的症状更加严重,传染性更强,还可引发肺炎、支气管炎、心肌炎、心包炎等并发症,造成儿童、老年人、体弱者等高危人群死亡。
目前临床上对流感仍缺乏有效的药物进行治疗,接种流感疫苗是最有效的预防方法。目前使用最为广泛的三价流感疫苗,涵盖了两种危害较大的A型流感病毒和一种B型流感病毒。
网络配图,图文无关但年席卷全国的流感,是由另一种B型流感病毒造成,导致了传统三价流感疫苗“脱靶”。
四价流感病毒亚单位疫苗涵盖两种A型流感病毒和两种B型流感病毒,可为人体提供四重防护,因此得到世界卫生组织的大力推荐。
据悉,目前国内市场上尚无高端的亚单位流感疫苗产品销售,国际上也仅有雅培、强生和诺华3家生产三价亚单位流感疫苗。
中慧元通四价亚单位流感疫苗的问世,填补了国际空白,市场前景极为广阔。其生产工艺也处于国际领先水平,已申报了4项国家发明专利。
网络配图,图文无关疫苗生产项目一期
总投资4亿元
江苏中慧元通生物科技有限公司疫苗生产项目一期总投资4亿元,目前已建成
符合欧盟及WHO标准要求的流感疫苗原液生产和制剂生产2条生产线
符合国家GMP标准要求的中试车间、中心实验室
配套的物流中心、动力中心等
所有设备全部安装到位。平方米的动物房已拿到实验动物使用许可证,具备开展动物实验的资格。
为切实保证疫苗产品的质量,该公司在建设时就高标准、严要求,聘请了国内知名的第三方专业机构来“把关”“挑刺”。流感疫苗生产线大量采购了国际一流的进口设备,其中包括美国GE公司成析系统、日本日立公司超速离心机、默克公司密理博全自动超滤系统等。此外,检定设备九成以上都是进口。
为了预防污染,提高效率,该公司还花费多万元,从法国进口了2台智能机器人。使用智能机器人,这在国内疫苗企业中尚是首家。
一期工程建成投产后,主要生产四价流感病毒亚单位疫苗。
网络配图,图文无关未来还将生产这些疫苗
流感疫苗生产线建好后,中慧元通公司还将建一条二倍体狂犬疫苗生产线。
二倍体狂犬疫苗是世界卫生组织推荐的金标准,与现有市场上的主流产品相比,工艺水平更高,安全性、有效性更好。二倍体狂犬疫苗产品目前国内只有一家药企在生产。
中慧元通的二倍体狂犬疫苗项目,将与美国疾控中心开展合作。该产品计划今年年底申报临床,设计能力为年产万支。
网络配图,图文无关一期建成后,中慧元通公司还将建设肺炎疫苗生产线,并与美国疾控中心、美国国立卫生研究院合作,开发轮状病毒疫苗、麻疹、风疹、腮腺炎三联疫苗、水痘、带状疱疹疫苗等产品。所有毒种均来自美国疾控中心,细胞株来自WHO并得到相应的生产授权。
公司的目标是,用5到10年时间跻身国内生物制品行业前列。
网络配图,图文无关延伸阅读高新区3项目
入选省重大项目投资计划
今年以来,医药高新区持续深入开展“产业项目大提升”活动,加快培育标志性企业、建设标志性平台、做强标志性产业,努力以优质项目支撑高质量发展,全面开启医药高新区“二次创业”新征程。
1至6月份,医药高新区新签约1亿元以上内资项目和万美元以上外资项目共92个,完成年度计划的76.7%,计划总投资.87亿元。
新开工亿元以上项目28个,完成年度计划的50.9%,计划总投资78.86亿元。其中,
——5至10亿元的项目1个,计划总投资5亿元;
——10亿元以上项目4个,计划总投资50.3亿元。
总投资15亿元的迈博太科抗体药物产业化项目
总投资22亿元的赛孚士生物抗体药物CDMO生产基地建设项目
总投资30亿元的中物院金属3D打印装备项目
被列入江苏省重大项目投资计划
新竣工亿元以上项目18个,完成年度计划的45%,实际完成投资30.13亿元,其中已正式投产项目13个。
下半年,医药高新区力争
——新签约项目个,其中10亿元以上项目10个;
——新开工项目35个,其中10亿元以上项目4个;
——新竣工项目25个,其中10亿元以上项目4个,
确保市交全年项目建设任务全面超额完成。