一种年就已经在美国禁用的抗病*药物，终于在中国得到了安全风险提示。
据中国经营报4月21日报道，国家食品药品监管总局（以下简称CFDA）20日发布药品不良反应信息通报，提示抗病*药注射用单磷酸阿糖腺苷存在安全风险，可引起过敏性休克、呼吸困难等严重过敏反应。
事实上，美国已于年禁用本药的注射制剂，年中国国家药典委员会拟淘汰其使用，理由为“*性大，美国已禁用注射剂，临床为阿昔洛韦替代。不过不知何故，迄今为止该药品仍在儿科临床治疗中大量使用。
单磷酸阿糖腺苷/资料图
资料图
儿科药滥用
单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病*药，临床用于治疗疱疹病*感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病*感染。
不过，在我国注射用单磷酸阿糖腺苷更多地被用于儿科用药上，记者在《临床药师网》上发现，医院将该药用于儿童上呼吸道感染治疗，并且属于一线用药。
广东先强药业有限公司在宣传这款药的代理优势时，是这样描述的：单磷酸阿糖腺苷是《儿科药物手册》收载品种，是儿科广谱抗病*一线用药，是儿科治疗呼吸道病*感染的首选药物，水痘-带状疱疹病*感染特效药，此外先强药业自产原料(专利)、纯度高，适用科室广、上量快空间大，属于医保乙类、市场占有率全国第一，有大量学术支持。
虽然先强药业生产单磷酸阿糖腺苷的营业收入并无具体数据，不过从众生药业的收购报告书中可见端倪。年3月23日，众生药业以12.7亿收购广东先强药业有限公司97.69%股权。收购报告书显示，先强药业重点为抗病*类、抗生素类、产科类和心脑血管类化学药。
年，先强药业实现净利润.11万元，相比年的.59万元，同比下滑36.26%。对于年先强药业业绩下滑的原因，收购报告书中解释称主要是由于先强药业GMP改造期间仅将注射用单磷酸阿糖腺苷委托加工，其他产品生产销售受到影响所致，年底相关生产开始恢复。这意味着单磷酸阿糖腺苷支撑着先强药业的绝大部分净利润。
此外，记者通过CFDA的药品数据查询系统中查询到，国内共有26家制药企业生产单磷酸阿糖腺苷。除了广东先强药业之外，还有武汉华龙生物制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司、南京海辰药业股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、海南中化联合制药工业股份有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司、广州一品红制药有限公司、海口奇力制药股份有限公司、国药一心制药有限公司、吉林敖东洮南药业股份有限公司、河南辅仁怀庆堂制药有限公司，均为上市公司或上市公司的子公司。
质疑不断
事实上，围绕着单磷酸阿糖腺苷的质疑声从来没有间断过。
刊登于《医药前沿》年第35期，医院田闯、杨买仙、赵德斌等医生发表的论文《注射用单磷酸阿糖腺苷专项处方点评及干预》中称，虽有临床研究显示该药适于治疗小儿水痘、呼吸道合胞病*感染、病*性支气管肺炎（毛细支气管炎等下呼吸道感染）、小儿病*性肝炎、病*性上呼吸道感染（腺病*）、柯萨奇病*感染（手足口病、疱疹性咽峡炎）、儿童流行性腮腺炎、新生儿单纯疱疹病*感染、小儿巨细胞病*感染等；但更权威的资料表明，单磷酸阿糖腺苷无法证明对于RNA病*感染的有效性，仅仅对疱疹病*、巨细胞病*和乙肝病*有效，其对疱疹病*的疗效并不优于阿昔洛韦。
此外，该论文中还称，由于美国已禁用该药的注射制剂，年中国国家药典委员会拟淘汰其使用。虽然该药仍在临床使用，但药品说明书中其“适应症主要用于治疗疱疹病*感染等所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病*感染；该药禁忌项目、儿童用药和老年用药方面的研究资料尚不明确”。这意味着儿童用药并不适用于单磷酸阿糖腺苷。
不过这一提示，并未被国内制药企业所严格执行。
河南省食品药品评价中心的王丽和李强在《中国药物警戒》杂志年1月，发表论文《例注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应报告分析》称，药品说明书是指导临床正确合理用药的重要依据，然而在例报告中，通过对比分析注射用单磷酸阿糖腺苷的说明书发现，国内企业说明书描述基本一致，部分项目信息缺失或描述过于简单，不能正确指导临床合理用药：用法用量项仅标注有成人用法用量，无儿童用药依据。本组资料中88.02%的患者为14岁以下儿童，且有23例超出成人最高剂量。
迟来的提示
记者从一些儿科医生处了解到，医院的儿科起初也将该药用于上呼吸道感染，后来见《药物临床信息参考版》中阿糖腺苷此药*性反应不少，也列明美国已禁用本药的注射制剂。早在医院为安全起见，建议慎用于儿童，儿科极少用于上呼吸道感染的治疗。
医院的儿科大夫们满是疑惑，一些大夫称该药价格昂贵，儿科住院门诊使用量极大，然而却一直没有找到权威证据。
由于儿童用药缺乏具体的数据和论文支持，以至于在所有不良反应案例中，儿童人群占据了绝大多数。
CFDA通报指出，国家药品不良反应病例报告数据库中有