重组新冠疫苗能有效覆盖病*变异
——陈薇院士访谈录
“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、医院研究员陈薇,带领团队研发重组新冠疫苗,在国内和国际上分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。
针对大家关心的问题,陈薇院士近日接受了新华社记者的专访,介绍了该疫苗的特点和研发进展情况。
记者:由*事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点?
陈薇:这是一款我们有自主知识产权的技术先进的病*载体疫苗。它的突出特点是,既可以有体液免疫(抗体和中和抗体),又可以获得细胞免疫。由于病*像寄生虫,它自己不能生长、繁殖,需要到人体细胞里去繁殖,因此细胞免疫对病*防控至关重要。我们3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验,并于5月22日将Ⅰ期临床试验数据在世界医学期刊《柳叶刀》上公布,接种的人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此评价是“疫苗安全、耐受性好,是全球首个临床数据,单针接种就能快速引发免疫,是一个重要的里程碑”。在这个过程中,我们把检测方法、检测指标向全世界公布,使得其他国家的科研同行少走弯路,加速了疫苗的研究。
7月20日,我们向世界首次公布了Ⅱ期临床试验的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性,6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。
Ⅲ期临床试验目前正在有效推进。由于国内疫情得到了有效控制,我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。
记者:Ⅲ期临床试验成功后,还要多久才能大规模上市?
陈薇:一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后,再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时,就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。
记者:您觉得适合优先接种疫苗的有哪些人群?
陈薇:首先是跟新冠病*直接接触或具有密切接触可能性的群体。比如,跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病*相关研究人员、海关一线工作人员等。另外,有基础性疾病的人群也是我们重点