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TUhjnbcbe - 2020/12/29 21:40:00

每天早晨8点,南六环外,北京科兴中维生物技术有限公司的车间里已经开始忙碌起来。公司包装事业部经理王雪松告诉记者:“这,就是最近的常态。新冠疫苗生产进入最关键的时期,大家心里都憋着一股劲儿,一定会保质保量完成任务。”

目前,科兴中维公司的新冠灭活疫苗“克尔来福”处于三期临床试验状态,有望在不久的将来获批使用。王雪松的任务是带领同事们完成新冠疫苗的灌装、包装。他们的速度和效率,决定了科兴中维新冠疫苗的成品产能。

每分钟最多灌装剂疫苗

突如其来的一场疫情在今年打乱了大家的生活节奏,大多数人忙着买口罩、买消*液的时候,科兴中维已经积极投入到疫苗研发工作中。在北京市的全力支持协调下,该公司仅用不到天在大兴生物医药基地建成了现代化的生产厂房,P3高等级实验室、A级洁净车间、恒温冷藏库房等一应俱全。王雪松所在的生产制剂车间也在这里。

最近,记者跟着他走进车间,探访疫苗生产第一线。进入车间前,要先换上专门的清洁外套,戴上一次性的帽子,穿上鞋套。可走进了车间,记者发现里面还有“隔间”。指着玻璃墙内的设备,王雪松自豪地介绍:“这就是我们的灌装设备,16支软管可以同时将疫苗药液精准注入包装瓶。”

如果灌装过程中出现了倒瓶怎么办?王雪松介绍,这是极其特殊的一种情况,如果发生了,工作人员会戴上RABS隔离手套,穿上全密闭防护服后,进入密闭车间进行扶正操作。

目前,这个车间1分钟最多能灌装剂疫苗。王雪松说,灌装、包装生产线全部实现了自动化、智能化,目前生产线都处于24小时运转状态,每天最多可以生产包括含注射器单支装针剂、西林瓶单只装针剂、西林瓶多只装针剂在内的新冠疫苗产品数十万剂。

科兴中维表示,已建成并投入使用的新冠疫苗生产线年生产能力超过3亿剂。计划在本月完成建设第二条生产线,投入使用后将使“克尔来福”的年生产能力提高到6亿剂以上,到时候日产量将超过百万剂。“根据市场需求情况和可用资金情况,将来产能还有进一步扩大的空间,以满足用户对疫苗的需求。”

西林瓶先“淋浴”才能灌装药液

在新冠疫苗生产现场,记者看到每支西林瓶在疫苗灌装前都要经历全面“沐浴”——超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗内外壁、压缩空气喷吹,然后被送入隧道烘箱,接受度高温的烘干,之后才有资格进入灌装车间,注入药液。

完成灌装、包装的疫苗还需要通过严格的灯检。王雪松说:“瓶身有划痕、疫苗液有异物等都算瑕疵,会被挑出去。”

这还不算结束,疫苗出厂前还必须要过质检关。科兴中维有专门的质量控制部。相关工作人员直言,检测很严苛,有些甚至比国家标准要求还高。“灭活疫苗保存温度要求是2℃至8℃。但实际检测中,疫苗在25℃环境下放置42天,在37℃环境下放置21天,各项指标仍然符合质量标准。”

最后,所有的疫苗产品会集中存放到恒温库房储存,温度设定在5℃左右。工作人员两人一组,每天会巡查库房,确保疫苗安全储存。“检定合格的疫苗存放区,专门用绿色围栏隔离开,我们发货前也会再确认,保证万无一失。”一位工作人员说,如果是长途运输,会配备冰包。

“陪跑”疫苗每天至少1万5千步

弯腰查看设备的运行状态,

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