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TUhjnbcbe - 2021/1/3 13:49:00
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由我国*事科学院研制的重组新冠疫苗目前进展情况如何?

这款疫苗具有怎样的特点?

Ⅲ期临床试验成功后,还要多久能够大规模上市?

哪些人适宜接种?

疫苗对于变异后的新冠病*有预防效果吗?

目前我国的疫苗研发进展在全球处于怎样的位置?

针对这些问题,新华社记者近日专访了“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、医院研究员陈薇。

问题1

由*事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点?

这款疫苗我们有自主知识产权,这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。在后续疫苗投产应用时,我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候,第一时间获得接种。

这是一个技术先进的病*载体疫苗。它的突出的特点是既可以有体液免疫(抗体和中和抗体),又可以获得细胞免疫。由于病*是寄生虫,它自己不能生长、不能繁殖,需要到人体细胞里去繁殖,因此细胞免疫对病*防控至关重要。我们3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验,并于5月22日将Ⅰ期临床试验数据在《柳叶刀》上公布,接种的人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此的评价是“疫苗安全、耐受性好,是全球首个临床数据,单针接种就能快速引发免疫,是一个重要的里程碑。”在这个过程中,我们把检测方法、检测指标向全世界公布,使得其他国家的科研同行少走一些弯路,加速了疫苗的研究。

7月20日,我们向世界首次公布了Ⅱ期临床的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性,6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。

Ⅲ期临床试验目前正在有效推进,由于国内疫情得到了有效控制,我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。

问题2

Ⅲ期临床试验成功后,还要多久大规模上市?

一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。

问题3

您觉得适合优先接种疫苗的有包括哪些人群?

首先是跟新冠病*直接接触或具有密切接触可能性的群体,比如跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病*相关研究人员、海关一线工作人员等。另外,有基础性疾病的人群也是我们重点

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