作者：张尼近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病*疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请。该药是首家获批的国产人乳头瘤病*疫苗，适用于9-45岁女性。国产HPV疫苗获批上市定价元/支人乳头瘤病*（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。此前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。此次获批的双价人乳头瘤病*疫苗（大肠杆菌）系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。据了解，馨可宁由厦门万泰和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心共同研发，具有独立的自主知识产权。馨可宁的定价为元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针。不同于葛兰素史克（GSK）HPV二价苗的昆虫细胞生产体系、默沙东HPV疫苗的重组酿酒酵母生产体系，馨可宁利用DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病*颗粒抗原，并使之用于疫苗生产，其生产体系产能高、成本低。资料图刘冉阳摄对HPV持续性感染保护率为97.8%据厦门万泰
按照国产HPV疫苗元/支的价格计算，9岁至14岁全程接种需元，大龄接种为元，是进口二价疫苗价格的一半。
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编辑：赵晓倩
责编：马学玲
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