根据国家卫健委发布的《新型冠状病*肺炎诊疗方案（试行第八版）》规定，实时荧光RT-PCR检测被列为确诊病例的方法之一，由于核酸检测时间短、准确率高，已成为目前应用最广的确诊新型冠状病*肺炎的方法。
快速、准确的完成疑似病例呼吸道标本或血液标本的实时荧光RT-PCR检测，需要正确率高的核酸检测试剂盒和量值准确可靠的实时荧光定量PCR仪，对疑似病例标本进行病*遗传物质含量检测。如样本中的核酸含量超过某个临界值即为检测结果阳性，反之则为阴性。
某公司研发的新型冠状病*核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
单纯的试剂盒并不能完成对病例样本的检测，还需要配套完整的荧光定量PCR检测系统。PCR是聚合酶链反应（polymerasechainreaction）的简称，是在聚合酶的作用下对特定基因进行体外合成，用于检测DNA/RNA为目的的基因分析仪器。实时荧光定量PCR系统具有检测精度、灵敏度高，检测重复性好和线性范围广等明显的优越性，是目前世界上公认的用于医学临床及生物学研究的分子诊断设备。
PCR检测方法非常敏感，对检测仪器的要求非常高，一旦检测的结果出现偏差，可能会延误疑似病例的隔离，导致疫情进一步蔓延。因此，确保荧光定量PCR仪的准确性和可靠性，是科学打赢这场疫情防控阻击战的重要保障之一。而确保仪器的准确可靠，计量工作发挥了重要的支撑保障作用。
正在检测中的荧光定量PCR仪
实时荧光定量PCR仪包含温度系统与光学系统，其共同决定最终结果的准确性和可靠性。因此，对定量PCR仪的校准是包括温场校准和荧光校准的复合参数校准。北京计量院综合运用定量PCR仪温度光学校准系统，并采用核酸标准物质进行复核，对定量PCR仪的温场和荧光系统进行全面检测。在原有PCR仪温度校准系统的基础上，运用可溯源光谱理论，将温度和荧光检测相结合，模拟定量PCR实验过程，不仅可以对温度准确度、孔间温差、实时升温速率、实时降温速率、温度过冲等进行检测，还能同时检测仪器荧光系统的Cq（Ct）值、熔解曲线熔解点温度、熔解曲线峰高一致性、荧光线性等参数，并分析二者的相关性，准确确定定量PCR仪误差及误差来源。
同时采用核酸标准物质进行复核，避免了人为操作可能引入的误差，提高了实验结果的可信度，避免了在疫情检测中应该显示阳性的样本曲线出现假阴性，减少对疑似病例样本病*的误测，确保了对新型冠状病*的快速、精准确认。
北京计量院化医所按照JJF-《聚合酶链反应分析仪校准规范》，制定了严格规范的校准检测流程，对北京市范围内防疫一线部门使用的荧光定量PCR仪提供快速响应、精准高效的校准检测服务，保障仪器量值的准确可靠。
——来源：《疫情防控计量科普知识手册》
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