TUhjnbcbe - 2021/7/11 2:45:00
据华盛顿邮报报道，在过去一周中，美国的新感染人数下降了17％，但每天的死亡人数仍然很高。全美共有45.4万人死于新冠及其并发症。公共卫生官员警告美国人，避免在周日超级碗期间举行大型聚会。美国周四（月4日）报告了超过5,例新冠死亡。据《华尔街日报》报道，这一数字是迄今为止最高的，主要是由于印第安纳州刚刚发布的数据积压，使全美的数字增加了例死亡。根据约翰·霍普金斯大学（JohnHopkinsUniversity）的数据，周四，美国共有例死亡，还有1,例新增病例。强生公司（Johnson＆Johnson）的单剂新冠疫苗在一项全球性试验中证明对疾病“非常有效”，尤其是在预防严重疾病和死亡方面，目前已向美国监管机构申请紧急使用授权。尽管加利福尼亚州州长加文·纽瑟姆（GavinNewsom）最近几天一直在放松限制措施，包括返回户外用餐，但南加利福尼亚州和亚利桑那州仍然是全美的疫情热点地区。同时，疫苗的推广一直在进行，每天注射约万剂，这比拜登希望实现的每天万剂的目标少。拜登承诺将在未来几个月内再购买亿剂辉瑞和Moderna疫苗，并通过《国防生产法》，使*府对工业生产拥有更多控制权，以生产注射器等其他必需品。但是，就目前而言，美国在未来几天仍可能会有大量的死亡病例，医院仍然人满为患。公共卫生官员还试图解决日益严重的变种病*威胁。美国国家过敏和传染病研究所所长福奇（AnthonyFauci）周四表示，英国变种病*正在美国蔓延，并可能在全美加快疫苗接种的过程中占主导地位。他说：“人与人之间传播变得非常容易。”他补充说，最近的研究表明，英国变种病*可能更致命，并导致更严重的疾病。根据美国约翰斯·霍普金斯大学数据，美国目前累计报告多万例新冠确诊病例。美国疾病控制与预防中心(CDC)表示，目前全美33个州中至少有例变异新冠病*感染病例。报道说，有检测分析机构称，在英国首次发现的新冠病*变种已在美国佛罗里达州和南加州等热点地区走上“大流行”之路。美国藥厂强生（Johnson＆Johnson）4日表示，已向美国食品及藥物管理局（FDA）申请在美紧急使用授权。根据强生早前公布数据，其疫苗整体有效率达66%，高於FDA设定的50%有效率最低标準，且只需打一针。FDA同日表示，鉴於当前变种病*扩散等情况，将考虑适当放宽授权标準，加快审批疫苗。强生公司首席科学官斯托费尔（PaulStoffels）周四在声明中说，已为旗下杨森藥厂（Janssen）生产的单剂新冠疫苗申请紧急使用授权，形容此举是向减轻全球疾病负担和结束大流行迈出的关键性步伐。强生表示，已準备好在获得授权后立即付运。美国共订购1亿剂疫苗，另有亿剂优先採购权。强生公司表示，其目标是01年生产10亿剂疫苗，亦会在未来数周向欧洲藥物管理局申请使用许可。强生疫苗使用腺病*载体技术，通过将新冠病*的遗传物质注入人体，诱发免疫反应，与牛津阿斯利康疫苗技术相同。该公司1月9日首次公布第三期临床试验数据，针对8个国家对近4.4万人。接种8天后，该疫苗总体有效率为66%，高於美国FDA有效率50%的审批门槛。该疫苗对重症的预防效果成为卖点之一，所有18岁以上成年志愿者接种8天后的重症保护效力为85%，没有人住院或死亡。但疫苗在南非的有效率仅有57%，或意味着其对南非“Y.V”变种病*的防护力较弱。强生疫苗的最大特点在於只需注射一剂，而现在已获紧急授权的辉瑞/BioNTech以及莫德纳（Moderna）疫苗均需注射两剂。强生疫苗可在普通雪柜温度（-8℃）下保存三个月，储运门槛较低且便於分配。美媒认为，虽然强生疫苗在保护率上不如此前获批的辉瑞和莫德纳，但考虑到变种病*不断出现、疫苗供不应求的现况，一种单剂注射易於操作且储运便利的疫苗是一种可以接受的折衷方案。《华尔街日报》指出，在疫情应对中，接种速度的重要性可能不输疫苗有效性。FDA生物製品评估和研究中心主管马克斯（PeterMarks）强调，在证据充分之前，不应拿强生疫苗和另两种疫苗进行比较。他表示，疫情防控迫在眉睫，不能忽视任何选择，必须竭尽所能确保找到每种疫苗最适合的人群。疫苗审批通过预计需要数周时间，FDA的专家顾问小组计劃在本月6日召开谘询会议，审查临床试验数据并表决是否批准使用，FDA通常会听从专家组的建议。如果最终获批准，强生将会是继辉瑞/BioNTech及莫德纳之后，第三款获准在美国紧急使用的疫苗。美国FDA周四亦宣布，正考虑适当放宽授权规定简化流程，加快批出新冠藥物及疫苗的使用许可。FDA迄今仍坚持要求疫苗生产商在获得授权前进行为期数月的Ⅲ期临床试验，但FDA署理局长伍德考克（JanetWoodcock）表示，在评估基於现有技术、但专门针对新变种的疫苗时，FDA正在考虑放宽这类要求。她说：“没有必要从零开始评估所有此类产品……我们正身处一场大流行病之中，我们需要用最适当的工具武装在第一线抗击疫情的医务工作者。我们不想在把这些工具带到前线的过程中製造障碍。”强生研发的新冠疫苗属于腺病*载体疫苗，阿斯利康/牛津合作研发的新冠疫苗AZD1也属于这一技术路线。00年11月3日，阿斯利康宣布该新冠平均有效性达到70%。根据00年强生透露的消息，该公司将继续扩大生产能力，有望实现其每年提供10亿剂疫苗的目标。值得