年7月8日/医麦客新闻eMedClubNews/--近日，ArbutusBiopharmaCorporation和Vaccitechplc宣布达成一项临床试验合作协议，以评估RNAi疗法联合免疫治疗剂的创新治疗组合，该组合将用于治疗已经接受标准护理核苷（酸）苷逆转录酶抑制剂(NrtI)治疗的慢性乙型肝炎病*(HBV)感染。
慢性乙型肝炎（CHB）在全球带来了巨大的医疗负担，全球约有2.5亿人受到它的困扰。CHB的原理是HBV病*在体内持续复制并表达病*蛋白，病*蛋白抑制了机体对病*的免疫反应，最终导致肝脏受损，甚至恶化为肝硬化和肝癌。因此，病*持续复制是慢性乙肝疾病进展的根本原因，想要重新激发免疫细胞的功能，需要降低病*蛋白的表达。
根据协议内容，双方将开展一项多中心2a期临床试验，以评估Arbutus提供的RNAi治疗剂AB-以及Vaccitech专有的免疫治疗剂VTP-在NrtI抑制的CHB（慢性乙型肝炎）受试者中的安全性、药代动力学、免疫原性和抗病*活性。
AB-是一种靶向肝细胞的RNA干扰(RNAi)治疗剂，使用Arbutus的新型共价结合N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术，可实现皮下递送。AB-抑制病*复制并减少所有HBV抗原，包括临床前模型中的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。减少乙型肝炎表面抗原被认为是重新唤醒患者免疫系统以应对病*的关键先决条件。
年EASL国际肝脏大会上展示的AB-的单剂量和多剂量1a/1b期临床试验数据显示，多种给药方案均可导致HBsAg显著下降，75%的受试者HBsAg下降至IU/mL以下。给药20周时，所有给药方案中，受试者的HBsAg水平呈现出一个持续且稳定的平台期。AB-证明了积极的安全性和耐受性数据以及乙型肝炎表面抗原有意义的减少。
▲所有给药方案均可提供持续且强大的HBsAg降低（图片来源：Arbutus）推荐阅读：治疗乙肝，RNAi疗法显示出强大的治疗潜力丨医麦猛爆料
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