「本文来源：第一财经」
1月6日晚，九安医疗发布公告称，1月5日晚间收到了美国食品药品监督管理局（FDA）安排的美国国立卫生研究院（NIH）的RADx（快速诊断加速）项目就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒（iHealth–Covid-19AntigenRapidTest）针对奥密克戎（Omicron）变异病毒的测试性能实验报告。该报告显示，iHealth–Covid-19AntigenRapidTest在实验中%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的奥密克戎活性病毒样本。
公告显示，该实验于美国时间年12月26日进行，报告出具的时间为美国时间年1月4日。
对于新冠抗原检测试剂盒产品针对检测奥密克戎变异病毒有效性情况，九安医疗在公告中贴出了FDA