病毒病论坛

首页 » 常识 » 问答 » 一次性病毒采样管欧盟CE认证
TUhjnbcbe - 2023/9/28 22:35:00

一次性病毒采样管欧盟CE认证:

一次性病毒采样管,又称一次性医用采血管,是用于采集血液或血浆的器具。它具有使用方便、易于消毒等特点;适用于临床检验、卫生防疫、生物制品生产及科研等部门的实验室和医疗单位。

目前我国对一次性采血针的质量控制要求:

1、产品应符合GB-《一次性使用无菌注射器(包)通用技术条件》标准的要求;

2、产品应在包装上注明灭菌方法及有效期;

3、产品在出厂时应有质量合格证明书或质量体系认证证书;

4、产品在使用前必须经过灭菌处理。

根据以上规定可知,对于一次性的病毒样品采集管而言,其需要具备以下资质:

1、通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的审批与注册认证;

2、获得CE安全认证标志(简称C-Tick);满足以上的两个条件才能称为是一次性病毒样品采集管!

1
查看完整版本: 一次性病毒采样管欧盟CE认证