一次性病毒采样管中标本的检测与质量控制方法
(1)试样检测。
实验室收到一次性病毒采样管中的样本后,应立即进行检测和洗脱,然后充分振荡洗脱,然后进行核酸提取和扩增实验。建议针对新型冠状病毒选择开放阅读框架实验室(openreadingframelab,ORFlab)和核。核衣壳蛋白(N)基因区域的试剂。如果使用核酸提取器,则核酸提取试剂应与核酸提取器配合使用。扩增试剂盒应为国家药品监督管理局批准并有注册号的试剂盒。建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒
(2)检测的质量控制。
每批检测至少有1个弱阳性质控品(第三方质控品,通常检测限的3倍左右)、2个阴性对照品(试剂盒自带阴性对照品)和1个空白对照品(正常盐水或焦碳酸乙酯处理过的水)。空白对照品应敞开放置在萃取器或手术台上过夜进行环境污染评价。质控物质随机置于临床标本中,参与提取至扩增。增加的全过程。
(3)质量控制结果。
弱阳性质控品判定为阳性,阴性品控品全部检测为阴性。如果它被认为处于控制之中,则它是失控的。可出具检测报告。应立即分析原因,必要时对一次性病毒采样管内的标本进行复检。