继三叶草生物(HK,股价3.39港元,市值39.35亿港元)停掉3个在研疫苗项目后,沃森生物(SZ,股价44.41元,市值.6亿元)也对外宣布,控股子公司上海泽润停止手足口疫苗研究。
6月13日晚,沃森生物发布公告称,此次停止研发的重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)(以下简称重组EV71疫苗)对于目前引起手足口病的主要病原体不具有预防作用,继续研究的经济效益和社会效益逐渐降低。此外,国内已有3家EV71灭活疫苗获批上市,市场竞争将较为激烈。
上海泽润也是沃森生物旗下负责HPV疫苗研发生产的子公司。目前,公司还有9价HPV疫苗以及重组新冠疫苗海内外临床研究在进行中。沃森生物表示,上海泽润将集中资源推动价和9价HPV疫苗、重组新冠疫苗等相关工作。
已有3家国内厂商生产EV71疫苗又有一家疫苗企业叫停研发项目。
6月13日,沃森生物公告称,决定终止控股子公司上海泽润研发的重组EV71疫苗的临床研究工作。
重组EV71疫苗主要用于预防因EV71病毒感染导致的手足口病。沃森生物称,根据国内手足口病流行趋势的演变情况,近年来我国手足口病发病率呈下降趋势。在某些地方的特定时期内,柯萨奇病毒A16型(CA16)、A6型(CA6)和A10型(CA10)逐渐成为手足口病的主要致病毒株。而重组EV71疫苗对于上述病原体不具备预防作用,继续研发该单价疫苗的经济效益和社会效益将逐渐降低。
另外,国内已有3家EV71灭活疫苗获批上市,尚有多家企业在研,公司预计该产品的未来市场竞争将较为激烈。
手足口病是一种由多种肠道病毒感染引起的急性肠道传染病,其中EV71感染是导致手足口重症和死亡病例的主要原因,可能导致严重的中枢神经系统疾病和其他并发症。
对于手足口病,目前尚没有特效治疗药物,因此尽早接种EV71疫苗对减少5岁及以下儿童手足口病重症和死亡具有较大意义。国家卫健委颁布的《手足口病诊疗指南》和中国疾控中心的《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》中均提到,建议满6月龄儿童尽早接种EV71疫苗,并在1月龄前完成全程接种,以便尽早发挥保护作用。
年后,全国报告的手足口病重症大幅减少。01年,全国报告手足口发病约万例,重症和死亡病例数较少。在此情况下,EV71疫苗市场已有入局者。
《每日经济新闻》记者注意到,目前国内外可接种的EV71疫苗均为国内厂商生产。其中包括VERO细胞工艺的EV71疫苗,生产厂家为武汉所、科兴生物;另一种为人二倍体细胞工艺,生产厂商为中国医学科学院医学生物学研究所。
中国食品药品检定研究院数据显示,00年我国EV71疫苗批签发量.35万(支/瓶/袋),比上年减少.7万(支/瓶/袋)。其中,VERO细胞工艺批签发量.81万,占比55%;人二倍体细胞工艺批签发量.54万,占比45%。
6月14日,《每日经济新闻》记者向沃森生物内部人士提出“停止EV71项目除了有市场需求和竞争原因外,是否也有公司研发投入收缩或谨慎原因”等问题,公司内部人士仅表示,“一切信息以公告为准”。
二价HPV疫苗正突破“出海”必要条件6月13日,沃森生物还在公告中称,上海泽润有多个产品陆续进入临床研究关键时期。根据公司整体战略,停止EV71疫苗研发后,上海泽润将集中资源推进双价HPV疫苗WHOPQ预认证、9价HPV疫苗研究、重组新冠疫苗海内外临床研究等。
上海泽润作为沃森生物研发生产HPV疫苗的主体,其最受外界