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昨天,第三届上海交通大学“创新与共创”中日企业创新合作论坛在上海衡山宾馆举行。本届论坛以“后疫情时代的中日大健康合作”为主题,由上海交通大学和日本国驻上海总领事馆联合主办,由上海交通大学日本研究中心承办。
新冠疫情对全球医疗卫生与健康带来了猛烈的冲击和深刻的挑战,其蔓延范围之广、传染速度之快前所未有。
我作为特邀嘉宾作了《新冠病*筛查与诊断的“*金搭档”》的演讲,现分享重点以飨读者。
全球新冠疫情形势
反反复复
今年入秋以来,全球新冠疫情形势又趋严重,欧洲部分国家相继宣布将再次封城,在国内部分区域也相继出现了零散病例,疫情在短时间内结束显然已不可能。
快速、简单、精准的筛查新冠病*十分的重要,目前用于筛查新冠病*的实验室指标主要有核酸和抗体检测,但两种筛查结果都有一定的局限性,远远达不到%准确。因此找到更科学、更快速、更简单的综合方法,与核酸和抗体检测形成互补,非常必要!
一、关于核酸检测
虽然新冠病*核酸检测是确诊新冠肺炎的“金标准”,但核酸检测的准确性也屡屡受到质疑。
01新冠病*感染后在体内复制需要一定的时间,因此在短时间内这些病*无法被检测到。《内科医学年鉴》对新冠病*检测假阴性测试结果汇总发现,一般感染后4天会出现症状,而第一天最不准,假阴性可达%;同时专家也指出,目前证据表明感染后的三天内测试结果都不准。
02核酸检测的假阴性还可能与标本采集的时机、采样的类型、人员的操作、标本的运输和处理、试剂的质量等因素有关,同时新冠病*的变异也可能导致结果假阴性。
03在《新型冠状病*核酸和抗体检测临床应用专家共识》中明确:核酸阴性结果不能排除新型冠状病*感染,还需要排除可能产生假阴性的因素。仅凭一份新冠核酸检测阴性报告就觉得一切安全,那就大错特错了。
04同时核酸检测目前一般需要5-6个小时才能出结果,等待时间长,成本高,操作人员劳动强度大,也是目前核酸检测中遇到的实际问题。
二、关于抗体检测
新冠病*肺炎发病3-5天后,血清特异性抗体逐渐产生,首先出现的是免疫球蛋白IgM抗体,然后出现IgG抗体。但抗体检测的局限性也非常大。
01抗体检测主要用于回顾性诊断及对核酸检测结果存疑时的辅助诊断,不能用于新型冠状病*肺炎的确诊和排除,同时也不适用于一般人群的筛查。
02由于抗体检测的特异性不高的局限性,导致假阳性很多。
结论:核酸和抗体检测结果不能作为新型冠状病*肺炎确诊和排除的唯一依据,还应结合患者流行病学史、临床症状、影像学检查和其他实验室检查进行综合判断。
三、关于血清淀粉样蛋白A(SAA)检测
血清淀粉样蛋白A(SAA)是一种急性时相反应蛋白,在机体受到感染时最快4小时就能明显升高,当病原体清除或治疗后SAA能够迅速下降到正常水平。SAA对病*感染有着特殊的敏感性,目前临床上常用于感染性疾病的早期诊断、鉴别诊断、病情监测及预后评估等方面。在新冠肺炎患者中SAA水平也显著升高,且病情越严重SAA升高幅度越大。新冠疫情以来,国内多家医疗机构进行了SAA与新冠肺炎相关性的研究发现:
01SAA可用于新冠肺炎患者的早期筛查和辅助诊断。在感染初期患者症状出现前,血标本中升高的SAA结果可提示临床有感染的可能。有文献表明SAA诊断新冠肺炎的特异度为74.24%。
02SAA水平可以作为新冠肺炎患者疾病严重程度的判断指标。有文献表明SAA预测重型和危重型患者的特异度和敏感度为%。患者病情越严重,SAA数值越高。
03SAA持续的动态检测结果也有助于观察患者病程进展。当数值持续下降时表明治疗有效,患者病情好转,当数值降低不明显或持续升高则表明患者病情加重或预后不良。
上海奥普生物医药股份有限公司是一家专注于智慧即时检测的高新技术企业,在国内率先推出血清淀粉样蛋白A快速检测试剂盒,新冠疫情期间与国内多所医疗机构展开多中心学术合作,对SAA、CRP、PCT等炎症感染指标进行了深度研究,尤其是在发热门诊应用中取得了很好的成绩。我们认为对于新冠肺炎患者的筛查增加SAA项目,可以更快速、更科学、更经济,同时可以最大程度避免漏诊。主要步骤如下:
1、第一步首先检测SAA项目,将SAA正常人群与升高人群(感染人群)区分;对于SAA正常的人群感染风险较低,可以作为阴性排除。
2、第二步对SAA升高的人群,再进行核酸和血清学抗体检测:
核酸检测
抗体检测
临床判断
(+)
(+)
临床确诊,SAA动态监测病情变化
(+)
(-)
临床确诊,SAA动态监测病情变化
(-)
(+)
复查核酸,SAA动态持续观察
(-)
(-)
复查核酸,同时鉴别感染类型和病原体
四、3点建议
01将SAA项目用于筛查,能更快速将感染与非感染人群进行区分。对于SAA阳性病人,结合其流行病学史及症状体征重点人群进行核酸或抗体的检测;而SAA数值阴性的人群,由于相对风险低,一般可以排除感染。
02将SAA纳入新冠病*筛查可以极大降低工作人员劳动强度的同时,能够使筛查目标更精准,从而大大提高核酸检测的效率,不必动辄“全城检核酸”,浪费社会资源。
03任何单一指标的检测都有局限性,多种指标联合检测才能够做到优势互补。因此根据更科学、更精准、更高效、更节约的原则,我们建议*府有关部门将核酸+抗体+SAA联合检测,形成新冠病*筛查的“*金搭档”,以应对未来可能更大的流行风险。
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